院長メッセージ
ジェネリック薬品は安全か
最近テレビなどで盛んに出てくるジェネリック薬品（後発薬品）とは、最初に売り出された薬品（先発薬品）の特許が切れた後に、他社が販売している薬品のことです。
研究開発費が不要なので安価になることから、厚生労働省にはこれを使わせることで医療費を減らそうという狙いがあります。
同じ成分で、同じ効果があり、副作用も同じで、安ければこんなにいいことはありません。
しかし、成分が全く同じというわけではありません。
薬品には、実際に症状に効く主成分以外に、製剤するために他の成分が含まれています。
たとえば眼科でよく使う点眼薬には緩衝剤、pH調整剤、防腐剤などがありますが、先発薬品とジェネリック薬品ではこれらの成分が異なる場合がほとんどです。点眼薬は目に直接つけるわけですから、ちょっとした成分の違いでしみたりしみなかったりします。
もしかしたら副作用の頻度も違うかもしれませんが、ジェネリック薬品を販売している会社の多く（大手メーカーを除く）は市販後の調査をしていなかったり、そういう情報を実際に処方する医師に伝えてくれないのです。
薬品の効果は同じでしょうか？
ジェネリック薬品は販売許可を得るために生物学的同等性（先発薬品と同等の作用を持つこと）の確認が義務づけられています。
内服薬だと、２０名程度の健常人で内服した後の血液中の濃度を測定したり、pHの違う溶液に入れて溶け方をみる検査を行います。つまり、病気の患者さんに使ってその効果を確かめているわけではありません。
もっとも、だからこそ安価で販売できるわけです。
しかし、病気や症状に対する効果が絶対に同じとは言い切れないところがあるのです。
たとえば、「抗てんかん薬を先発薬品からジェネリック薬品に変更することで抑制不能なてかん発作が増加する可能性があり、医師と患者の同意なしに変更してはならない」とアメリカの神経学会が先日発表しました。
大部分のジェネリック薬品は先発医薬品と変わらない有効性と安全性を持っていると思いますが、すべてではないことや詳細の情報が医師に入りにくいことから、ジェネリック薬品を処方することに不安を持っている医師が多いことを理解していただきたいと思います。
安ければよいというのは危険かもしれません。